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器械名称
抗 PRAME(EPR20330)兔单克隆抗体(免疫组织化学法) anti-PRAME(EPR20330) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
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注册证/备案号
国械备20230202
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管理类别
第一类
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公司名称
文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc.
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公司地址
1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA
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生产地址
1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA
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代理公司
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代理公司地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-04-11
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有效期至
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型号规格
50 测试/盒,250测试/盒
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结构及组成
由抗 PRAME(EPR20330)兔单克隆抗体、EDTA、Brij-35、载体蛋白、叠氮化钠、Tris缓冲盐溶液组成。
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适用范围
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况